Topics: Entrepreneurship, Business, Technology
**Matthieu Stefani** (0:06)
Nous sommes la moyenne des personnes que nous fréquentons. Je suis Mathieu Stéphanie, partenaire d'OVNI Capital, et je vous propose de rencontrer des entrepreneurs, sportifs ou artistes qui vont faire exploser notre moyenne. Du moment où ce médecin décide, ou cette équipe décide de rentrer sur ce nouveau produit, et se dit je vais aller attaquer ce truc-là parce qu'il se passe quelque chose, au moment où c'est mis sur le marché, est-ce que tu peux m'expliquer ce que c'était le time frame il y a 20 ans ? Est-ce que c'est aujourd'hui ? Est-ce qu'il a changé ?
Quelles sont les étapes et quelles sont les durées ?
**Rafaèle Tordjman** (0:37)
Oui, alors je peux prendre par le bout un brevet qui est toute la valeur, qui amène toute la valeur, c'est 20 ans. Et finalement...
**Matthieu Stefani** (0:49)
Il dure pendant 20 ans. Une fois que tu l'as, pendant 20 ans tu l'as.
**Rafaèle Tordjman** (0:51)
Après 20 ans, il devient dans le domaine public, et donc c'est un médicament générique et donc ça perd beaucoup de sa valeur.
**Matthieu Stefani** (0:57)
Et le brevet, il est donné avant l'autorisation de mille sur le marché.
**Rafaèle Tordjman** (1:01)
Oui, bien avant. Et donc, je dis ça parce que finalement, c'est quand est-ce qu'on dépose un brevet ? Parce que déposer le brevet, ça bloque tous les compétiteurs pour le même type de molécule et de traitement.
Mais finalement, les 20 ans, quand on regarde, pour revenir à ton point plus précisément, quand on regarde la durée de développement, ça consomme beaucoup des 20 ans. Et comme il faut qu'il te reste des années de brevets après la commercialisation pour avoir finalement ta NPV, la valeur de ton produit.
**Matthieu Stefani** (1:32)
NPV, ça veut dire quoi ?
**Rafaèle Tordjman** (1:34)
Net Present Value, que tu puisses générer plusieurs années au chiffre d'affaires le plus élevé de pique de vente après la commercialisation, c'est grâce à ces années de brevets. Et donc quand on voit ça, effectivement, c'est la course justement pour ne pas consommer trop vite ces 20 ans. Et quand on voit avant, c'était 20 ans. Maintenant, c'est plus court. Alors ça dépend aussi où on rentre. C'est pour ça que j'ai choisi de rentrer seulement au début de la clinique. Donc si je résume quand même pour revenir à comment ça se passe, parce que je pense que effectivement ça fait partie de l'éducationnel aussi de comprendre ce qu'on fait et je pense que pour tout le monde, c'est important. Parce qu'un médicament, malheureusement, on a tous à faire à ça. On a vu pendant le Covid, la PCR, les gens ont commencé à parler de PCR. Moi, je me dis PCR, d'RNA, d'ARN, messager, tout ça. Je me dis mais moi, j'ai appris ça au début de ma médecine. Donc maintenant, on apprend ça, je crois, au bac. Mais donc, il y a vraiment une phase, une première phase où c'est la recherche. La recherche où on cherche justement la bonne cible qui pourra être le bon chemin, le bon pass-way, pour qui pourrait être intéressant pour créer un médicament contre cette cible ou pour cette cible dans une certaine maladie. Donc il y a toute cette phase de recherche qui peut durer pour toujours et qui, ensuite, quand on a trouvé la bonne cible, il faut trouver le médicament et la molécule.
Et ça, ça peut prendre du temps, mais disons que justement, avec l'intelligence artificielle de plus en plus, on a parlé d'Aukin, mais aussi à Kémias et une boîte française qui, justement, aide à faire des molécules plus rapidement. Et là, une fois qu'on a trouvé notre candidat médicament, là, ça prend 18 mois pour l'amener en clinique. C'est ce qu'on appelle la pré-clinique réglementaire. Donc il faut le passer chez les animaux pour voir si c'est toxique, comment ça se distribue dans l'organisme. Et donc, de nouveau, avant ça, ça peut durer pour très très longtemps. Donc nous, on ne vient jamais au stade de recherche. C'est une fois qu'on a le candidat médicament, la phase chez l'animal, 18 mois.
L'Agence européenne, l'Agence américaine du médicament, la GDIY, va approuver qu'on commence chez l'être humain. Et donc là, il y a plusieurs phases. Il y a quatre phases. La phase 1 qui est chez les volontaires sains. Donc on essaie le médicament chez les gens sains pour voir comment ça se distribue.
Ensuite, la phase 2, c'est la première population de patients, qui est une petite population de patients, où on essaie pour la première fois le médicament chez des patients, où on peut commencer à avoir une première preuve du concept. Ensuite, il y a la phase 3, qui est justement la phase 3 avant commercialisation, où là, on va le comparer au traitement de référence. Voilà, c'est pour faire simple. Et ensuite, il y a des moyens pour accélérer. Et donc tout le sujet est là, parce que cette phase-là, elle dure effectivement entre la clinique réglementaire et la commercialisation. En gros, c'est une dizaine d'années et 2 milliards. Donc, comment accélérer ces phases-là ? Et ça, ça se fait beaucoup.
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